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国际化妆品新闻汇总 — 2015年B体育4月

发布时间:2024-04-29 20:45:26    浏览:

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  B体育2014年4月,文件(EU) No 358/2014对欧盟化妆品法规1223/2009的附录II和附录V做出了更新。其中尼泊金酯(对羟基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben和Pentylparaben被确定为化妆品禁用物质列入附录II,而其他尼泊金酯则是列入附录V中,使用条件为“单独使用时最大允许浓度为0.4%(以酸计),与其他酯混合使用时最大允许使用浓度为0.8%”B体育。而随后9月发布的文件(EU) No 1004/2014进一步更新了附录V尼泊金酯类物质在化妆品的使用,规定:“尼泊金丙酯(Butylparaben)、尼泊金丁酯(Propylparaben)及其盐类单独使用时浓度由0.4%减少到0.14%,与其他允许使用的尼泊金酯一起混合使用时总浓度不得超过0.8%,且不能用于三岁以下儿童尿布区的停留类产品中。如果用于三岁以下小孩的停留类产品中,包装上应警示【不能用于尿布区】”。

  自2015年4月16日起,要在欧盟境内销售的化妆品使用防腐剂“尼泊金丙酯(Butylparaben)B体育、尼泊金丁酯(Propylparaben)及其盐类”时应遵守(EU) No 1004/2014的规定,而已经在欧盟境内销售的产品则可以持续销售到2015年10月16日。

  西吡氯铵(Cetylpyridinium Chloride)是一种常用于口腔卫生产品、润肤乳和除臭产品中的防腐剂,根据SCCS的意见,该物质在特定使用条件下使用是安全的。SCCS的意见中强调该物质可能会引起皮肤、眼睛和粘膜刺激性,因此在使用时应关注西吡氯铵的总暴露值。

  然而,除去这些警示,SCCS认为西吡氯铵(Cetylpyridinium Chloride)在化妆品产品中作为防腐剂使用时符合以下条件是安全的:

  2015年4月29日,巴西国家卫生监督局又提交了一份南方共同市场洗浴产品、化妆品和香水中使用的防晒剂清单遗补文件。

  4.新西兰成为澳大拉西亚地区首个禁止化妆品动物实验的国家(2015-04-02)

  新西兰议会已经投票通过《动物福利法》修订案,旨在取缔任何类型的动物化妆品实验。该行动确保了在新西兰境内化妆品终产品和成分动物实验禁令将得到实施,由此可与其他包括欧盟、印度和以色列等国家地区保持一致。

  韩国卫生部食品药品安全(MFDS)发布了《化妆品标签和广告管理指南》修订文件。新规定将于2015年6月14日开始生效,最开始适用于生产制造和进口的产品。

  6.韩国向WTO通告《化妆品法案实施规定》和《化妆品法案实施法令》的提议修订案(2015-04-27)

  添加喷雾型防晒霜产品的安全使用说明以增强使用安全性(警示语句:当在脸上使用时,不要直接喷洒,而是应先喷洒部分到手上再将其敷于脸上);

  包装上除了产品注册地址的注明外,还允许注明承担退回或交易责任的责任人地址。

  受《化妆品法案》的授权委托,建立违反法规要求事件的官方通告事项;发布关于自愿退回和来自于地方食品药品管理局通告的产品退回信息

  1)《广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法》

  为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动,根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定,制定本办法。化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理B体育。

  备案工作存在主要问题(一是部分生产经营企业至今对备案要求还持观望态度,没有履行企业登记及产品备案义务;二是企业登记信息不规范;三是产品网上备案信息不规范;四是产品备案归档不规范;五是监管部门备案后监督检查工作不规范);

  8.台湾卫生福利部食品药物管理署公告修正“申请含药化妆品含新化合物成分应检附之技术性基本数据”(2015-04-08)

  依据台湾《化妆品卫生管理条例》第七条、第十六条规定,前行政院卫生署于九十五年八月一日公告实施申请含药化妆品含新化合物成分应检附“技术性基本数据表”。鉴于近年来经济合作发展组织(OECD)、欧盟(EU)等国际组织或国家对于部分化妆品安全性试验已发表非动物性替代性试验方法B体育,以及《依动物保护法》第十五条规定“动物进行科学应用,应尽量避免使用活体动物,有使用之必要时,应使用以最少数目为之,并以使动物产生最少痛苦及伤害之方式为之B体育。”,拟具“申请含药化妆品含新化合物成分应检附之技术性基本数据表”修正案,于“该表注七”增列“安全性试验应以科学上合理可行且具有左证效力之非动物替代试验方法为优先”。

  所进行之安全性试验应以科学上合理可行且具有左证效力之非动物替代试验方法为优先,并得参考国际间规范或本部公告之「药物非临床试验优良操作规范」及「药品非临床试验安全性规范」。注:

  9.台湾卫生福利部食品药物管理署公告訂定[化粧品中禁止使用Coal Tar成分] (2015-04-20)

  二、自2016年1月1日起,凡含有Coal Tar成分的化妆品,禁止输入、制造、贩卖、供应或意图贩卖、供应及陈列。

  10.台湾致力成为东亚第一个禁止化妆品动物实验的地区(2015-04-21)

  紧随新西兰禁止化妆品动物实验的成功实施,台湾议会最近也推出了一个关于禁止地区内化妆品动物实验和禁止国外进口动物实验的化妆品销售的新法案,并得到了19位立法者的支持。如果法案通过,台湾将会成为东亚地区第一个禁止动物实验的市场。

  描述:装在50 ml按压式瓶子里的浅黄色保湿霜,外包装是一个印有使用说明、成分等信息的纸盒子。

  该产品含有过量的有氧嗜中温细菌(测量值870 000 cfu / g)。特别是用于干燥和受损皮肤的产品时可能会导致感染或皮肤过敏。

  描述:三款含有12片假指甲(1款为橙色、1款为紫红色、1款为红色)的假指甲套装,同时配合一个装有胶水的瓶子,瓶子上表有“邻苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate)”。和一款装在塑料袋含有10片粉白色假指甲的产品。

  在欧盟,该产品中的胶水是被归为化妆品管理。而该胶水含有具有生殖毒性的邻苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate)。

  原产地:中国含有可接受水平的27317倍禁用物质汞(Mercury)呼吁市民

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